綜合藥品穩(wěn)定試驗箱
產(chǎn)品用途：
設(shè)備用于醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到最高均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
加熱系統(tǒng)：
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP誰的必備設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù)：
|
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
||||||
|
型號 |
容積 (L) |
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H |
外形尺寸(mm) W×D×H |
功率 （kw） |
擱板 |
|
|
YP |
-150GSP |
150 |
600×405×620 |
760×830×1480 |
2.0 |
2 |
|
-250GSP |
250 |
600×500×830 |
760×870×1650 |
1.8 |
2 |
|
|
-400GSP |
400 |
680×600×1000 |
830×970×1790 |
2.0 |
3 |
|
|
-500GSP |
500 |
680×680×1070 |
840×1050×1880 |
2.5 |
3 |
|
|
-720GSP |
800 |
1200×500×1300 |
1400×890×1900 |
2.8 |
4 |
|
|
-1000GSP |
1000 |
1400×500×1400 |
1610×890×2020 |
3.0 |
4 |
|
|
-1500GSP |
1500 |
1500×750×1400 |
1700×1200×2020 |
3.6 |
4 |
|
|
-2000GSP |
2000 |
1500×1000×1400 |
1700×1400×1980 |
3.8 |
4 |
|
|
控溫范圍 (℃) |
10～65 |
|||||
|
控濕范圍 （RH） |
35～95% |
|||||
|
濕度偏差： |
±2%R.H |
|||||
|
溫度分辯率： |
0.1℃ |
|||||
|
溫度波動度： |
±0.5℃ |
|||||
|
溫度均勻度： |
±2℃ |
|||||
|
電源電壓： |
220V /380V /50hz |
|||||
|
制冷系統(tǒng)： |
采用原裝進口全封閉制冷壓縮機 |
|||||
|
光照度 |
10~6000LXS±500 無級調(diào)光 紫外 1w/h/m2 含手持照度儀一套 |
|||||
|
溫濕度控制 |
進口液晶彩屏控制，顯示試驗曲線和運行時間； |
|||||
|
數(shù)據(jù)記錄 （標(biāo)配） |
嵌入式打印機一個，實時打印試驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數(shù) 據(jù)，長期保存 |
|||||
|
選配件 |
自動白色光調(diào)光傳感器 自動紫外光調(diào)光傳感器 無紙記錄儀9通道溫度 紫外輻照儀 短信報警器 無線微信報警 進口日本大昌/德國德圖無紙記錄儀驗證美國FDA |
|||||
試驗設(shè)備主要產(chǎn)品：
鹽霧試驗箱/ 二氧化硫試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 高溫試驗箱/ 低溫試驗箱/ 溫度沖擊試驗
箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 紫外耐候試驗箱/ 氙燈試驗箱/ 換氣式老化試驗箱/ 砂塵試驗箱/ 箱式淋雨試驗箱/ 擺管淋雨試驗裝置/ 滴水試驗裝置/ 臭氧老化試驗箱/ 霉菌試驗箱/ 鹽霧試驗室/ 高低溫試驗室/ 振動試驗臺/ 防銹油脂濕熱試驗箱/ 精密干燥試驗箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗箱/ 藥品穩(wěn)定性試驗箱/ 臺式氙燈老化試驗箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗箱/ 高低溫試驗箱/ 恒溫恒濕試驗箱/ 溫濕度振動試驗箱